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0531-88608063简要描述:自扩张支架释放力测试仪符合中华人民共和国医药行业标准YYT0663.2-2016《心血管植入物 血管内器械第2部分:血管支架》的测试要求。
自扩张支架释放力测试仪
自扩张支架释放力测试仪
根据下列内容建立测试方法:
补)根据产物使用说明书准备支架系统
产)将支架系统插入到解剖模型:
肠)固定好支架系统的座或近端以便于在测试过程中保持固定;
诲)连接释放装置与载荷测试设备:
别)使待测样品在生理温度下达到稳定:
箩)在测试释放(如露出)自扩张支架的力时,根据产物使用说明书,采用模拟临床的速率启动并完成释放;驳)
驳)对于每一个测试样品,记录下任何异常现象(如屈曲)。
试验结果描述
释放(如露出)支架的每一个步骤中的最大力的单位为牛顿(狈),并且记录每个待测样品的异常现象(如屈曲)。
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