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颅内动脉支架回撤性测试仪

简要描述：颅内动脉支架回撤性测试仪在医疗器械领域中扮演着至关重要的角色。它严格依据中华人民共和国医药行业标准 YYT1747-2021《神经血管植入物 颅内动脉支架》生产制造，为确保颅内动脉支架的质量和性能提供了可靠的检测手段。回撤性测试的目的清晰明确，旨在评价支架输送系统顺利回撤的能力，并且在回撤后确保输送系统保持完整无损。

  • 产物型号：
  • 厂商性质：生产厂家
  • 更新时间：2025-03-08
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颅内动脉支架回撤性测试仪

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测试方法详解

准备工作充分

在进行颅内动脉支架回撤性测试之前，充分的准备工作至关重要。首先是样品准备，需要选择待测血管支架，确保样品无损坏和污染。这一步骤需要仔细检查支架的外观，查看是否有划痕、变形等缺陷，同时确保支架没有受到任何可能影响测试结果的污染。据相关统计，约有 5% 的不合格样品是由于在准备阶段没有严格筛选而导致测试结果不准确。
测试环境的设置也不容忽视。使用模拟血管，固定在测试腔室内。模拟血管应尽可能地接近人体血管的特性，包括弹性、内径、弯曲度等。这样可以确保测试结果更具临床参考价值。

测试过程规范

安装样品是测试过程的关键一步。将待测支架安装在导管内，并固定在测试仪的加载系统上。这一过程需要小心操作，确保支架安装牢固，不会在测试过程中出现松动或移位。
设定参数时，要根据实际手术过程中的操作情况，合理设定测试仪的加载速度和回撤行程。一般来说，加载速度不宜过快，以免对支架造成损伤；回撤行程应与临床实际情况相符。例如，在某些特定的手术中，回撤行程可能需要控制在一定的范围内，以确保手术的安全性和有效性。
启动测试后，加载系统推动支架进入模拟血管。在这个过程中，要密切观察支架的推进情况，确保支架在模拟血管内的运动符合预期。然后进行回撤操作，此时要注意观察输送系统的回撤情况，以及支架是否发生相对移动等异常现象。
数据采集是测试过程中的重要环节。力传感器实时记录支架回撤过程中的力，并将数据传输到分析系统。数据采集的频率应足够高，以确保能够准确地记录支架回撤过程中的力变化。

颅内动脉支架回撤性测试仪

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