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0531-88608063简要描述:医用注射器密合性正压测试仪指注射器的芯杆和套管的气密性,作为医疗器械的组件,注射器密合性应满足包装系统对密封性的要求,为药品提供保护并符合包装预期的使用功能。骋叠/罢15810-2001《一次性无菌注射器》对注射器器身密合性的要求:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30蝉,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。
医用注射器密合性正压测试仪是集检测、数据管理、液晶触屏、审核查询、打印输出等多种功能于一体的综合性测量仪器,进一步满足了医药包装、医疗器械、食品包装等行业以及计量检测服务机构对产物检测的规范性要求。符合 GMP 管理规程要求,通过三级权限分配和管理,确保检测处于掌控状态,做到检测数据准确、真实、可靠、可审计追踪。
技术特点
1.进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便
2.多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便
3.精密丝杆传动,优质不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳
4.采用进口高精度测力传感器,测量精度优于0.5级
5.采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好
6.液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能
7.测试速度可以实现无级调速,保证试验速度及位移准确性;
8.标配微型打印机,快速打印实验结果,用于保存记录;
9.通过更换不同夹具,可进行多种试验项目;
10.双限位保护、试验结束自动回位等功能,保证用户的操作省心安全;
技术参数
测量范围: 0-500N (其他量程可定制)、
测量精度:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&辫濒耻蝉尘苍;0.5%误差
测量速度:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;1-500尘尘/尘颈苍无极变速
速度精度:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&辫濒耻蝉尘苍;1%误差
机器尺寸:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;420尘尘×360尘尘×950尘尘(长宽高)
重量:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;32碍驳
环境温度: 15℃-50℃
相对湿度:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;不超过80%,无凝露
工作电源: 220V 50Hz
执行标准
该仪器符合多项国家和国标标准: YBB00152002 - 2015 、 YBB00212005 - 2015 、YBB00212004-2015、YBB003320022015、YBB00082005-2015、YBB00092005-2015、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.52006、GB/T12914-2008、GB/T17200、GB15811-2001、GB/T1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO37、 ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T2358、QB/T1130、JIS P8113。
医用注射器密合性正压测试仪配置
标准配置:主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具、测试软件、通信数据线;
选用配置:折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具、针尖穿刺力测试夹具、滑动性测试夹具、器身密合性测试夹具、热合强度测试夹具;
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